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【药品名】艾代拉里斯
更新时间:2017-11-12

【药品名】艾代拉里斯

【英文商品名】Zydelig

【中文商品名】
【英文通用名】Idelalisib

【中文通用名】艾代拉里斯

【生产厂家名】吉利德

【产品规格】100mg  150mg *60粒/

【适应证和用途】

Zydelig是一种激酶抑制剂适用为以下患者的治疗:

⑴复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL),与利妥昔单抗联用,在由于其他共患病将考虑对单独利妥昔单抗 适当治疗患者。 (1.1) 

⑵复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)接受至少2次既往全身治疗患者。 (1.2) 

⑶复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)曾至少接受2次既往全身治疗患者。(1.3) 

被授权加速批准对FL和SLL根据总体反应率。未确定改善患者生存或疾病相关症状。继续批准这些适应证,取决于在验证试验中证实临床获益。

【剂量和给药方法】

推荐起始剂量:150 mg口服,每天2次。 (2.1) 

【剂型和规格】

片:150 mg,100 mg。(3) 

【禁忌证】

严重过敏性反应包括过敏反应和毒性表皮细胞坏死病史。 (4) 

【警告和注意事项】

⑴严重皮肤反应:对患者严重皮肤反应的发展监视和终止Zydelig。(5.5) 

⑵过敏反应:患者对过敏反应监视和终止Zydelig。 (5.6) 

⑶中性粒细胞减少:监视血细胞计数。(5.7) 

⑷胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险和服用Zydelig时避免妊娠。(5.8)

【不良反应】

最常见不良反应(发生率≥20%)是腹泻,发热,疲劳,恶心,咳嗽,肺炎,腹痛,畏寒,和皮疹。(6.1). 

最常见实验室异常(发生率≥30%)是中性粒细胞减少,高三酸甘油血症,高血糖,ALT升高,和AST升高。(6.1). 

【药物相互作用】

CYP3A诱导剂:避免强CYP3A诱导剂与Zydelig共同给药。(7.1) 

CYP3A底物:避免CYP3A底物与Zydelig共同给药。(7.2) 

【特殊人群中使用】

哺乳母亲:终止药物或哺乳。(8.3)