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【药品名】 阿柏西普输注溶液
更新时间:2017-11-12

【通用名称】 ZALTRAP

【英文名称】 Zaltrap(ziv-aflibercept for solution for infusion)

【中文名称】 阿柏西普输注溶液

【生产厂家 赛诺菲

【规    格】 100mg/4mL,200mg/8mL

适应证和用途

ZALTRAP,与5-氟尿嘧啶[5-fluorouracil],甲酰四氢叶酸,伊立替康[irinotecan]- (FOLFIRI)联用,是适用于转移结肠癌(mCRC)是对含奥沙利铂方案耐药或后已进展患者。

剂量和给药方法

4 mg/kg每2周作为历时1小时静脉输注。

(1)不给静脉(IV)推注或丸注给药。

剂型和规格

单次使用小瓶:100 mg/4 mL (25 mg/mL),200 mg/8 mL (25 mg/mL)

【禁忌证】

【警告和注意事项】

在用ZALTRAP临床试验曾见到不良反应,有时严重和危及生命或致命,包括:

(1)瘘管形成:如发生瘘管终止ZALTRAP。(2.2,5.4).

(2)高血压:监测血压和治疗高血压。如高血压不能控制暂时暂停ZALTRAP。如发生高血压危象终止ZALTRAP。

(3)动脉血栓事件(ATE) (如,短暂性缺血发作,脑血管意外,心绞痛):如发生ATE终止ZALTRAP。

(4)蛋白尿:监测尿蛋白。当蛋白尿 ≥ 2 g每24小时暂停ZALTRAP。如果发生肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) 终止ZALTRAP。

(5)中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症:延迟ZALTRAP/FOLFIRI给药直至中性粒细胞计数是≥ 1.5 x 109/L。

(6)腹泻和脱水:严重腹泻和脱水的发生率增加。更严密监视老年患者。

(7)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止ZALTRAP。(

【不良反应】

最常见不良反应(所有级别,≥20% 生率和对ZALTRAP/FOLFIRI方案发生率至少大于2%)是白细胞减少,腹泻,中性粒细胞减少,蛋白尿,AST增加,口腔炎,疲乏,血小板减少,ALT增加,高血压,体重减轻,食欲减退,鼻衄,腹痛,发声困难,血清肌酐增加,和头痛。

特殊人群中使用

(1)妊娠:根据动物数据,ZALTRAP可能致胎儿危害。

(2)哺乳母亲:终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。

(3)女性和男性生殖潜能:使用高效避孕时和直至末次剂量最小3个月。